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病毒生产主管

城市:上海金山      职位:生产


1. 负责领导团队在cGMP标准下,监督、管理、参与病毒生产活动,确保所有进行中的批生产活动均符合cGMP的要求;
2. 负责病毒生产相关人员上岗前培训和继续培训;
3. 负责起草GMP相关文件,包括但不限于SOP/URS/FAT等;
4. 负责或对接与研发部门关于病毒生产相关的技术转移和风险评估,并解决技术转移过程中出现的相关问题;
5. 负责监督生产车间的清洁与环境维护,保证生产现场清洁有序,并指导及监督员工遵守执行相关清洁标准操作程序;
6. 定期监督生产相关设施设备的维保情况,必要时与相关部门沟通,保证生产的有序进行;
7. 配合相关部门完成仪器设备的计量、确认、验证、维护、保养及维修工作;
8. 负责参与撰写或者审核GMP生产报告和相关文件,包括但不限于批生产记录、偏差、变更及CAPA相关文件;
9. 执行上级下达的生产计划,并组织生产技术人员按照生产计划有序开展生产;
10. 生产中出现偏差时,启动偏差,领导偏差调查、变更执行及纠正以及预防措施的执行等。




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